Sistema de Validación para el proceso de fabricación del Ingrediente Farmacéutico Activo Furvina

Autores/as

Palabras clave:

sistema, validación, ingrediente farmacéutico activo.

Resumen

 

En este trabajo se diseñó un Sistema de Validación para el proceso de fabricación del Ingrediente Farmacéutico Activo, Furvina, obtenido a partir de síntesis química en la planta de producción del Centro de Bioactivos Químicos. Para lograr este objetivo y tener un conocimiento previo de dicho proceso de fabricación, se confeccionaron los diagramas de flujo de los procesos de producción y control de la calidad. Se realizó un diagnóstico sobre el estado de los estudios de validación. Se hizo una planeación del sistema a través del análisis 5W y H (what, why, when, where, who y how)y se confeccionó un procedimiento para identificar los objetos a validar en la fabricación de la Furvina. Como principales resultados se obtuvieron el sistema de validación para el proceso de fabricación de la Furvina y una metodología para realizar los estudios de validación, basada en el ciclo Deming (planificar- hacer-verificar-actuar).


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Publicado

2021-03-30

Cómo citar

Alonso-Rodríguez, H. L., Cuellar-de la Cruz, M. E., & Calvo-Alonso, A. M. (2021). Sistema de Validación para el proceso de fabricación del Ingrediente Farmacéutico Activo Furvina. Ingeniería Industrial, 42(1), 1–19. Recuperado a partir de https://rii.cujae.edu.cu/index.php/revistaind/article/view/1060