GUÍA DE LA CALIDAD PARA EL REGISTRO DE VACUNAS TERAPÉUTICAS CONTRA EL CÁNCER
Abstract
El registro de los productos biofarmacéuticos constituye una actividad muy compleja caracterizada por un largo tiempo que puede durar entre 15 y 20 años durante el cual se van acumulando las evidencias a través de estudios, ensayos y documentaciones que avalan lo transcurrido durante la I + D y debe responder a las diferentes exigencias regulatorias que pueden existir o existirán en la agencia, donde se desee registrar el medicamento. Es esta problemática que se aborda y como solución se plantea una guía de calidad para lograr el registro de vacunas terapéuticas contra el cáncer en cualquier mercado del mundo.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
En caso de que el artículo presentado sea aprobado para su publicación, los autores, mediante el documento “Declaración de originalidad y Cesión de derechos de autor”, transfieren a la revista los derechos patrimoniales que tienen sobre el trabajo para que se puedan realizar copias y distribución de los contenidos por cualquier medio y en acceso abierto, siempre que se mantenga el reconocimiento de sus autores y no se haga un uso comercial de la obra.
El contenido completo de la licencia Creative Commons, bajo la cual se resguardan los derechos de autor de aquellos que publican en la revista Ingeniería Industrial, puede consultarse en: Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 Unported License.
