GUÍA DE LA CALIDAD PARA EL REGISTRO DE VACUNAS TERAPÉUTICAS CONTRA EL CÁNCER

Autores/as

  • Mercedes Delgado Fernández
  • Ariadna Cuevas Fiallo

Resumen

El registro de los productos biofarmacéuticos constituye una actividad muy compleja caracterizada por un largo tiempo que puede durar entre 15 y 20 años durante el cual se van acumulando las evidencias a través de estudios, ensayos y documentaciones que avalan lo transcurrido durante la I + D y debe responder a las diferentes exigencias regulatorias que pueden existir o existirán en la agencia, donde se desee registrar el medicamento. Es esta problemática que se aborda y como solución se plantea una guía de calidad para lograr el registro de vacunas terapéuticas contra el cáncer en cualquier mercado del mundo.

Descargas

Publicado

2010-07-21

Número

Sección

Ediciones Anteriores