INGENIERÍA DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS BIOFARMACÉUTICOS COMERCIALES

Mercedes Delgado Fernández, Yamira Busutil Sosa

Resumen


La calidad, seguridad y eficacia son objetivos que tienen que alcanzar los productos biofarmacéuticos que se comercializan en el mercado y en este empeño las técnicas de ingeniería de la calidad adquieren un importante papel para el proceso de toma de decisiones. Todavía esta es una temática que no ha sido tratada a profundidad, siendo el tema que se aborda en este artículo. Se propone una metodología para la implementación de la ingeniería de la calidad para productos biofarmacéuticos comerciales, aplicándose el procedimiento para el análisis de la consistencia de un proceso productivo.


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