GUÍA DE LA CALIDAD PARA EL REGISTRO DE VACUNAS TERAPÉUTICAS CONTRA EL CÁNCER
Resumen
El registro de los productos biofarmacéuticos constituye una actividad muy compleja caracterizada por un largo tiempo que puede durar entre 15 y 20 años durante el cual se van acumulando las evidencias a través de estudios, ensayos y documentaciones que avalan lo transcurrido durante la I + D y debe responder a las diferentes exigencias regulatorias que pueden existir o existirán en la agencia, donde se desee registrar el medicamento. Es esta problemática que se aborda y como solución se plantea una guía de calidad para lograr el registro de vacunas terapéuticas contra el cáncer en cualquier mercado del mundo.
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