GESTIÓN DE CALIDAD EN EL DESARROLLO DE PROCESOS Y PRODUCTOS BIOFARMACÉUTICOS

Autores/as

  • Mercedes Delgado Fernández
  • Aurora Tamara García Melo
  • Elizabeth Arias Valdés

Resumen

El desarrollo de procesos y productos biofarmacéuticos requiere la aplicación integrada de las regulaciones, el cumplimiento de estándares de calidad, un personal altamente calificado, equipos multidisciplinarios, la utilización de tecnologías avanzadas y la aplicación de transferencias desde la investigación al escalado de los procesos. En este sentido se requiere adoptar desde la I+D la gestión de la calidad, siendo esta la temática del trabajo que se presenta. La ISO 90001:2000, las buenas prácticas de producción y la gestión de la tecnología son aspectos que se integran en el programa de calidad diseñado y aplicado a un centro biofarmacéutico cubano.

Biografía del autor/a

Mercedes Delgado Fernández

Ingeniera Industrial, Doctora en Ciencias Técnicas, Profesora Auxiliar, Facultad de Ingeniería Industrial, Instituto Superior Politécnico José Antonio Echeverría, Cujae, Ciudad deLa Habana, Cuba

 

Aurora Tamara García Melo

Licenciada en Ciencias Farmacéuticas, Máster en Calidad Total.Centro de Inmunología Molecular, (CIM),

Ciudad de La Habana, Cuba

Elizabeth Arias Valdés

Licenciada en Física, Máster en Inmunología Molecular, CIM, Ciudad de La Habana, Cuba

Descargas

Publicado

2010-07-20

Número

Sección

Ediciones Anteriores