METODOLOGÍA DE EVALUACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD PARA LA INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS BIOFARMACÉUTICOS

Mercedes Delgado Fernández

Resumen


Se propone una metodología para la evaluación de los sistemas de gestión de la calidad aplicable al desarrollo de nuevos productos biofarmacéuticos, que por su concepción se considera novedosa y se sustenta en la evaluación de los requerimientos regulatorios de la industria, los de la ISO 9000 impuestos a los sistemas de calidad y en las filosofías actuales de calidad total y de gestión de la innovación tecnológica, al aplicarse a la I+D biofarmacéutica.

Palabras clave


Evaluación del sistema de gestión de la calidad; requerimientos de calidad de la I+D biofarmacéutica; gestión total de la calidad; ISO 9000

Texto completo:

PDF


 

 

 

 

 

 

 

 

Dirección editorial:

Facultad de Ingeniería Industrial, Universidad Tecnológica de La Habana José Antonio Echeverría, Cujae,

Calle 114 No. 11901. e/ Ciclovía y Rotonda. Marianao.

La Habana, Cuba. CP 19390. Telf: (537) 266 3521

E-mail: revistaii@ind.cujae.edu.cu

URL: http://rii.cujae.edu.cu